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  • CMC薬事スタッフ 新薬開発のためのCMC薬事業務

    新薬開発 CMC薬事スタッフ
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    募集業種 新薬開発 CMC薬事スタッフ
    職務内容 ・グローバルな開発のための調整業務
    ・臨床試験開始に向けた技術情報の収集および評価、及び開発支援
    ・治験薬概要書の作成(品質パート)
    ・PMDA相談資料の作成および照会事項、指示事項などの対応
    ・製剤開発、処方変更、剤形追加などの生物学的同等性に係る戦略の評価・策定
    ・GMP適合性調整の薬事業務
    経験/資格 ・CMC業務経験
    ・TOEIC700点以上
    勤務地 大阪
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    企業データ

    会社名 まずはエントリー下さい。
    設立 1975年4月11日
    資本金 20億円
    売上高 1946億円
    従業員数 3116名
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